當人被武漢肺炎病毒感染後會產生抗體,而任何一項傳染病,一旦發生後一定要了解社區感染的情況,了解被感染過的人裡面有多少的抗體,甚至了解那些人在當時的技術無法得知其被感染,是不是出現沒症狀卻被感染,種種情況都要透過抗體檢測才會知道。
新冠肺炎抗體檢驗工具有機會讓國家了解群體免疫情形,進而調整防疫政策、加速復工與放寬邊境管制,衛福部食藥署核准首件國產、由民生檢驗所長期配合之凌越生醫公司開發的新冠肺炎抗體快篩,經台大醫院驗證敏感性為100%、特異性為95%,只要一滴血就能於十分鐘內測得結果。
凌越生醫所開發的快篩試劑已經由台大醫師謝思民團隊臨床驗證通過,並歷經0.02ml血清檢體的雙盲測試及臨床驗證,與操作需耗時4個小時、已獲美國緊急授權的ELISA產品結果來進行比對,效率更佳,只要10分鐘即可驗新冠病毒抗體。
目前「凌越新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑」已依衛福部專案製造(EUA)要求送件,目前正等待衛福部核可,核可後即可使用快篩來進行新冠病毒抗體檢測。快篩試劑就像是「武器」,能快速找出感染者並進一步隔離、減少傳染,同時等待疫苗及藥物上市,就能把疫情有效控制、讓民眾回歸正常生活。
台北民生醫事檢驗所
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